Philips Respironics a publié un avis de rappel volontaire pour les appareils CPAP Dreamstation 1, SystemOne et Remstar.
Hier au Canada, Philips a émis un avis de rappel pour des appareils à pression positive à deux niveaux (PAP à deux niveaux), à pression positive continue (CPAP) et à ventilateur mécanique de Philips.
Le rappel est en réponse aux risques potentiels pour la santé liés à la composante de mousse insonorisante dans ces appareils. Bien qu’il y ait un faible taux de plaintes (0,03 % en 2020), Philips lance une notification de rappel volontaire pour assurer la sécurité des patients en consultation avec les organismes de réglementation.
Veuillez noter que la DreamStation 2 récemment lancée n’est pas affectée par le problème.
Quels appareils sont concernés ?
Type de machine | Série de machines |
CPAP + BPAP | • SystemOne (Q-Series) • DreamStation • DreamStation Go • REMstar SE Auto |
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Ce rappel n’affecte PAS la DreamStation 2, ResMed AirSense ou le Fisher & Paykel Sleep Style
Dreamstation 2
Airsense 10 (pour elle)
Sleepstyle
Que conseille Philips aux patients?
Pour les patients utilisant des appareils BiLevel PAP et CPAP concernés :
Pour le moment, Philips Respironics
Recommande de cesser l’utilisation de l’appareil sauf avis contraire du médecin.
Nous sommes conscients que l’arrêt du traitement pourrait avoir des conséquences négatives pour plusieurs patients
Si vous êtes inquiets d’utiliser votre appareil, consultez votre inhalothérapeute ou votre pneumologue ou votre médecin traitant pour déterminer si le bénéfice de la poursuite du traitement avec votre appareil l’emporte sur les risques identifiés dans la notification de rappel
Avec l’avis de votre médecin vous pouvez vous procurer une tubulure et (1) filtre offert par Confort Air en attente des instructions de Philips Respironcis ,
Nous partagerons avec vous les dernières nouvelles sur la situation actuelle au fur et à mesure.
Les appareils seront-ils réparés ou remplacés ?
Philips indique qu’il remplacera la mousse insonorisante actuelle par un nouveau matériau et a déjà commencé les préparatifs. Philips prévoit de traiter tous les appareils concernés le plus rapidement possible.
Confort Air attend des mises à jour de Philips et des instructions sur le déploiement du remplacement de la mousse anti-bruit. Veuillez revisiter ce site pour obtenir des mises à jour sur les développements.
Nous sommes là pour vous aider
Confort Air , fidèle à son engagement, s’organise pour répondre à vos appels, courriels et chats. Veuillez être patient avec nous alors que nous mobilisons notre personnel pour répondre à vos besoins , répondre à vos interrogations et vous rassurer.
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